FDAは最初の「デジタル」ピルを承認します:それはどのように機能しますか?

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新しい「デジタルピル」は、患者が薬を飲んだかどうかを医師に知らせることができます。 11月13日に米国食品医薬品局によって承認された錠剤は、患者が薬を服用したときにウェアラブルセンサーに信号を送信し、その情報は医師のオフィスに送信されます。

システム全体はAbilify MyCiteと呼ばれ、錠剤、ウェアラブルセンサー、スマートフォンアプリで構成されています。実際の薬は、統合失調症と双極性障害の治療に使用される薬、Abilify(一般名アリピプラゾール)です。薬は大塚製薬によって販売され、錠剤のセンサーはプロテウスデジタルヘルスによって製造されました。

しかし、システムはどのように機能しますか?

Proteus Digital Healthの最高医療責任者兼共同創設者であるGeorge Savage博士は、このアイデアはSF映画の一部のように聞こえるかもしれませんが、200年以上前に最初に概説された原理に基づいています。

1800年に、アレッサンドロ・ボルタは硫酸と塩水の溶液に2つの異なる金属(亜鉛と銅)からなるバッテリーを発明したとサベージは言った。バッテリーはこの日と同じように作られています。

錠剤に埋め込まれているセンサーは、ロジック回路を備えたシリコンチップと、銅とマグネシウムの2つの金属片で構成されるセンサーです。センサーが水または極性分子を含むその他の液体(胃の中の塩酸など、錠剤を溶かしてセンサーを後にする)の溶液に落とされると、デバイスは電流を生成します。電流は非常に小さいですが、チップを実行するにはそれで十分です。

「技術的には、それは部分的な動力源です」とサベージは言いました。 「患者はバッテリーになります。」

いったんアクティブ化されると、チップは1辺が1ミリメートル、厚さが0.3 mmで、単一の数値のみをエンコードする非常に単純な信号を送信します。その数は錠剤を識別し、ウェアラブルな粘着性センサー-基本的に粘着性の包帯-が摂取されたことを伝えます。

錠剤の信号は無線信号ではない、とサベージ氏は語った。チップのロジック回路は小さな変調電流を作ります-電流レベルのグラフは正弦波のように見えます。人体は導電性であるため、ウェアラブルセンサーは変化を検出できます。サベージ氏によると、変調された電流は、FM信号と同様に1と0をエンコードできるという。

「心電図と同じように機能する」または心電図だとサベージ氏は語った。これらのマシンは、心拍数を監視するために体内の電流の変化を検出します。ウェアラブルセンサーも同じことをしますが、電流は小さくなります。

錠剤は約3分間のみ機能するように設計されています。これは、ウェアラブルセンサーに信号を送信して、ウェイクアップしてデータの収集を開始するのに十分な時間です。サベージ氏によると、これによりバッテリーの電力が節約され、ウェアラブルセンサーが一度に1週間動作するようになります。

患者から医師へ

大塚製薬のチーフストラテジーオフィサーであるボブ・マクエード氏は、腹部に貼る粘着パッチであるウェアラブルセンサーは、Fitbitのように患者の活動度を検出できると語った。また、錠剤を飲んでいる人が横になっているかどうかも確認できます。

ウェアラブルセンサーから、患者が薬を飲んだこと、および患者が動いているか、立っているか、座っているかに関する情報が、Bluetooth経由でスマートフォンアプリに送信されます。次に、アプリは患者にどのように感じるかを尋ね、応答を記録します。患者が同意した場合、アプリはピルを服用した時間、活動レベル、自己申告によるストレスを医師に送信できます。医師は時間の経過とともにデータを確認し、患者の薬物使用がどの程度日常的であるかを把握できます。したがって、たとえば、医師は患者が常に同じ時間に薬を服用しているかどうか、または時々ピルを服用するのを忘れる傾向があるかどうかを知る場合があります。

サベージ氏は、ウェアラブルセンサーから電話へ、および電話アプリから医師のオフィスへ送信される情報は暗号化されており、非常に密接な接触を維持せずに錠剤からウェアラブルセンサーへの信号をハッキングする現実的な方法はありません患者と。

McQuade氏は、このデータにより、患者が薬を服用したかどうかを医師が監視できるようになったとしても、システムがアドヒアランスを改善したという証拠はなく、つまり、患者が指示どおりに薬を服用したことを示しています。

「これらの実験はまだ行われていない」とMcQuadeはLive Scienceに語った。それでも、この種のデータは、医師が薬の使用について患者と話し、おそらく良い習慣を特定するのに役立つかもしれないと彼は言った。

サベージは、遵守と適切な使用は継続的な問題であると指摘しました。たとえば、1日の薬を見逃した人の多くは、何であれ、翌日2錠を服用します。 「人は仕事で論理的なことをします-例えば、あなたは一日を逃し、あなたはやって来てもっと仕事をします-しかし薬理学ではありません。」

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