男の糞便移植が致命的になった方法

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糞便移植の結果として死亡することが知られている最初の人は、ドナーの糞便サンプルに含まれていた抗生物質耐性菌による致命的な感染を発症した73歳の男性です。

男の死のニュースは6月に浮上した。 Live Scienceが以前に報告したように、彼は同じドナーからの糞便移植を受けた後に病気になった別々の臨床試験の2人の患者の1人でした。

両方の患者は、菌株による感染症を発症しました 大腸菌、または 大腸菌, それは異なるタイプの抗生物質に対する耐性を示しました。男の死の詳細は、昨日オンラインで発表された新しい研究(10月30日)に掲載されました。

マサチューセッツ総合病院(MGH)で実施された臨床試験に参加した2人の患者は、2018年11月に作成された錠剤の形で糞便移植を受けました。

糞便微生物叢移植(FMT)-一般的に「うんち移植」または糞便移植として知られています-の効果的な実験的治療法として浮上しています。 クロストリジウムディフィシル、または C. diff、 生命にかかわる可能性のある細菌性腸感染症。微生物の多様性が枯渇した腸では、うんち移植により、健康な人の腸の微生物叢から微生物を注入し、便サンプルから蒸留し、浣腸剤または経口薬として送達することで、多様性を高めます。

しかし、FMTは、以下によって引き起こされない状態のために腸内微生物の多様性を回復する方法としてもテストされています C. diff。 MGHの2つの臨床試験では、肝疾患に関連する微生物叢の問題に対するFMTの影響と、幹細胞移植前の予防FMTの有効性をテストしていました。

この研究によると、73歳の患者が最後のFMT投与を受けてから8日後、発熱と悪寒が起こり、「精神状態の変化」を示しました。彼の状態はすぐに悪化した。男性は敗血症を発症しました-感染は体全体と臓器の損傷を引き起こす炎症への極端な免疫反応でした-そして抗生物質耐性株の証拠で2日後に死亡しました 大腸菌 彼の血の中。

FMTから病気になったもう1人の患者、69歳の男性も、薬剤耐性株の検査で陽性でした。 大腸菌。 しかし、彼の感染症は抗生物質による治療に反応しました。結局、彼は「臨床的に安定している」と発音されたと研究者たちは研究で書いた。

有害な細菌の抗生物質耐性は、世界中で関心が高まっています。これらのいわゆるスーパーバグ(その一部は他の細菌と耐性を共有する可能性があります)の出現により、抗生物質のクラス全体は感染を鎮めるのに効果がなくなり、医療従事者は病気と戦う武器の主要な武器を失っています。

高リスク患者

2019年1月に、米国食品医薬品局(FDA)による規制の見直しにより、FMTの便検体を薬剤耐性微生物についてスクリーニングする必要がありました。しかし、このように 大腸菌 健康な人では菌株はまれであり、11月に製造された錠剤は遡及的にテストされなかったと研究著者らは報告している。

FMTに罹患した患者はどちらも、免疫系を弱める状態のため、細菌感染のリスクが高いと考えられていました。回復した男は肝硬変が進行した肝硬変であり、死亡した男は最近幹細胞移植を受け、移植が拒絶されないように免疫抑制薬を服用していたと科学者たちは報告している。同じドナーからのサンプルが全部で22人の患者に投与されましたが、他の数人のレシピエントは耐性について陽性でした 大腸菌、細菌はそれらを病気にさせませんでした。

11月4日、FDAの職員は、メリーランド州シルバースプリング大学のキャンパスで7時間の公聴会を実施し、「FMTに関する科学の状態に関する一般市民の意見を得て、 C.ディフィシル 感染は標準的な治療法に反応しない」と述べた。

FDAの聴聞会はまた、FMTを使用して持続性と戦うことの有効性とリスクを評価するために臨床証拠をレビューします C.ディフィシル 「そして、製品開発に対するFDAの執行方針の影響をよりよく理解するために」と当局当局者は声明で述べました。

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