「うんち移植」は重度の下痢の治療に有望であることが示されていますが、現在、食品医薬品局（FDA）は、これらの移植がスーパーバグを拡散させるリスクがあると警告しています。
木曜日（6月13日）にFDAは、医学的に糞便微生物叢移植（FMT）として知られているこの手順を受けた2人が深刻な薬剤耐性感染症にかかり、1人の患者が死亡したと発表しました。
免疫力が低下した2人の患者は、同じドナーから糞便移植を受けました。その後、両方の患者が菌株に感染しました 大腸菌 複数のタイプの抗生物質に耐性がある細菌。
ドナーの便は、移植前にこの種の細菌について検査されていませんでした。 2人の移植レシピエントが感染症を発症した後、ドナーの便が検査され、患者に見られたのと同じ薬剤耐性菌が陽性であることがわかりました。
FMTは、 クロストリジウムディフィシル、深刻な下痢を引き起こし、生命を脅かす可能性がある細菌感染症。手順は、腸内の細菌のより良いバランスを回復することを目指しています。これは、健康なドナーから糞便を採取し、それを直接、浣腸またはその他の便の注入により、または患者が口から摂取する糞便を含むカプセルである「うんち丸薬」を使用して、患者の結腸に送達することを含みます。
「我々はこの科学的発見の分野を支持しているが、FMTにはリスクがないわけではないことに注意することが重要である」とFDA生物製剤評価研究センターのディレクターであるピーターマークス博士は声明で述べた。 「患者が1人の患者の死亡を含むFMTの治験を受けた後、多剤耐性菌による感染に気づきました。したがって、FMTを管理するすべての医療専門家に、患者に知らせることができるこの重大なリスクについて警告したいと思います。」
FDAは、現在、FMT手順で便を使用する前に、多剤耐性菌のドナー便のスクリーニングを必要としています。潜在的なFMTドナーは、そのような薬剤耐性菌を運ぶリスクがあるかどうかを判断するために質問され、特定のリスク要因がある場合は寄付から除外されます。
FDAの警告は、「新しい治療法が徹底的に研究されて患者へのリスクを上回る利点を確実にするために徹底的に研究される理由の重要性を強調し、安全性の懸念が生じた場合に患者を確実に保護するために臨床試験を積極的に監視し続ける」とマークス氏は述べた。
