非常に期待されている臨床試験では、てんかん患者をマリファナ由来の化合物で治療すると、子供や若い成人の発作を大幅に軽減し、場合によっては解消できることが示されています。
この研究では、希少で衰弱性のてんかんの形をしたてんかんの患者で、マリファナ抽出物を服用した子供と若年成人が、プラセボを投与された患者の半分の発作を月に半分だけ経験しました。
また、カンナビジオールと呼ばれるマリファナ抽出物で治療された患者の5%は、研究期間中に発作を起こしなくなりました。
てんかん財団によると、現在、ドラベット症候群の小児の発作を完全に制御できる薬はありません。
ニューイングランドジャーナルオブメディスンで本日(5月24日)に発表されたこの研究は、医療用マリファナの登場によりかなり普及しつつある治療法をサポートする確固たる臨床的証拠を提供した最初の研究の1つですが、ほとんど規制されていないままです。 。
「私はこれらの種類の医療試験の重要性について十分に言うことはできません。人々は、10人がそれが効き、癌またはてんかんのような悪い病気であると言った場合、それを使用しても安全だと感じています。それはただの誤りです」 NYU Langoneの包括的なてんかんセンターのディレクターであり、研究の共同執筆者であるOrrin Devinsky博士。 「それが自然であり、人々からの逸話的なサポートがあるかもしれないという理由だけで、それが効果的で安全であるという意味ではありません。」
カンナビジオール
CBDとしても知られているカンナビジオールは、カンナビノイドと呼ばれるマリファナの何十もの化合物の1つです。しかし、マリファナの主な精神活性化学物質であるテトラヒドロカンナビノール(THC)とは異なり、CBDはユーザーを「高く」しません。
化合物は、通常、油の形で投与され、神経細胞の受容体と相互作用することにより機能すると考えられています。
薬物を使用しててんかんを治療することへの関心は、ドラベット症候群のコロラド出身の8歳の少女が2013年に公のスポットライトを浴びたときに大幅に高まりました。少女は、デンバーの医療用マリファナ診療所で投与されたCBDを摂取した後、顕著な改善を示しました。
それ以来、他の事例で約束が示され、2015年12月の調査(これもDevinskyが主導した)は、この薬剤からの肯定的な結果を示唆しています。ただし、2015年の研究ではプラセボは使用されていません。したがって、患者と医師は薬物の進歩を関連付けることができるため、結果は偏見に対して脆弱でした。
新しい研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、臨床研究のゴールドスタンダードと見なされている研究デザインです。つまり、研究者も参加者も、研究対象の薬剤またはプラセボを投与されたかどうかを知りません。
この研究には、ドラベット症候群の2歳から18歳までの120人の子供と若年成人が含まれていました。患者の半数にはプラセボが投与され、残りの半数には1日あたり体重1キログラムあたり20ミリグラムのCBD薬エピジオレックスが投与されました。 Epidiolexは、調査に出資した英国を拠点とする会社GW Pharmaceuticalsが製造した99%のカンナビジオール製剤です。
3か月の試験の最後に、研究者らは患者の発作の頻度を試験開始前の4週間の発作の頻度と比較しました。薬を受け取った人は、研究が始まる前に、平均して月に12発作を起こしました。研究期間後、頻度は平均して毎月6回の発作に落ちました。
CBDを服用した患者は、下痢、嘔吐、疲労、肝機能検査の異常結果など、いくつかの副作用を示しました。しかし、デビンスキー氏は、これらの反応のほとんどは穏やかであり、用量を調整することで軽減できると述べた。
ドラベット症候群を超えて?
この研究の共同主執筆者であるヘレンクロス博士は、慎重に準備されたレベルのCBDで薬物の効果を測定することが重要であるとLive Scienceに話しました。
「私たちはすべてのバッチに何が含まれているかを正確に知っています」とロンドン大学ユニバーシティーカレッジの小児保健研究所の臨床神経科学者であるクロスは述べた。 「インターネットで購入できるヘンプオイルとは異なり、ヘンプオイルの内容はさまざまです。」
実際、米国ではCBDオイルは44の州で(さまざまな制限付きで)合法ですが、物質は規制されておらず、てんかんを持つ多くの患者と子供の親は臨床データを待っておらず、代わりにこれらの規制されていないバージョンの大麻由来の薬物。
「他のてんかんの形態や他の大麻製剤を使用するこのような他の研究が切実に必要です。それが優先事項です」とDevinskyはLive Scienceに語った。
てんかん症候群はまれで、4万人に1人の子供に影響を及ぼしますが、てんかんは4番目に多い神経学的状態であり、全世界で6500万人以上に影響を及ぼしています。 2017年4月の研究では、CBDが別の比較的まれであるが重症のてんかんのレノックス・ガストー症候群の治療に効果的であることが示されました。
「今の大きな問題は、この薬剤がこれらのまれな症候群を持たないてんかんを持つ人々のより大きなグループにも効果があるかどうかです」とデヴィンスキーは言いました。
この研究と同じジャーナルに掲載された社説で、オーストラリアのメルボルン大学の神経学者でてんかん研究センターのディレクターであるサムベルコビッチ博士は、臨床試験の重要性を強調しました。それ。ベルコビッチは新しい研究に関与しなかった。
「医療行為は逸話では決定できない」とベルコビッチ氏はLive Scienceにメールで語った。 「彼らは多くの形の偏見を受けている。」