昨日（3月19日）、ドナルドトランプ大統領は、新しいコロナウイルスの治療薬としてクロロキンとヒドロキシクロロキンと呼ばれる2つの薬の「非常に有望な結果」について自慢し、医薬品は「承認プロセスを経た」と述べ、その薬をほぼすぐに利用できるようにするためです。」
しかし、米国食品医薬品局（FDA）は、これらの薬物がコロナウイルスSARS-CoV-2によって引き起こされる疾患であるCOVID-19の治療薬として承認されていないことを明確にするための声明を迅速に発表しました。どちらの薬もマラリア、ループス、関節リウマチの治療に承認されていますが、安全で効果的なCOVID-19治療と宣言される前に、臨床試験で評価する必要があります。米国の医師は、「適応外」、つまり最初のFDA承認を超えた状態を意味する薬物を処方する広い自由度を持っています。
「我々はすべてCOVID-19の予防と治療の選択肢を模索している緊急性を理解し、認識しています。FDAスタッフはその前線で迅速に取り組んでいます」とFDAコミッショナーのDr. Stephen M. Hahnは声明で述べました。 「また、これらの製品が効果的であることを確認する必要があります。それ以外の場合は、他のより適切な治療を行うことができたときに機能しない可能性がある製品で患者を治療するリスクがあります。」
それで、マラリアとループスのための薬は、実際に新しいコロナウイルスを麻痺させることができましたか？
おそらく-そしてここに理由があります。
コロナウイルス科学
-米国のコロナウイルス：地図と症例
-症状は何ですか？
-新しいコロナウイルスはどれほど致命的ですか？
-ウイルスは表面にどのくらい持続しますか？
-COVID-19の治療法はありますか？
-季節性インフルエンザとどのように比較しますか？
-コロナウイルスはどのように広がるのですか？
-回復後、人々はコロナウイルスを広めることができますか？
クロロキンの背後にある科学
DrugBankデータベースによると、クロロキンは1940年代に最初に開発され、1949年にマラリア治療薬としてFDAの承認を得て、この疾患の主要治療薬として長い間使用されてきました。
科学者は、関連ウイルスのSARS-CoVを調査したジャーナルVirologyで発表された2005年のレポートをレビューした後、クロロキンとその誘導体のヒドロキシクロロキンがCOVID-19の治療に有効である可能性を提起しました。ニューヨーク市のヒル病院はLive Scienceに語った。研究は、クロロキンが、培養で成長した霊長類細胞において、約20年前に重症急性呼吸器症候群を引き起こしたSARS-CoVウイルスの蔓延を防ぐことができることを明らかにしました。
クロロキンは、ウイルスが複製する能力を2つの方法で妨害します。まず、薬物は細胞膜内のエンドソームと呼ばれる区画に入ります。エンドソームはわずかに酸性になる傾向がありますが、薬物の化学構造がpHを高め、区画をより塩基性にします。 SARS-CoVを含む多くのウイルスは、エンドソームを酸性化して細胞膜を破り、遺伝物質を放出して複製を開始します。クロロキンはこの重要なステップをブロックします。
2005年の報告によると、この薬剤は霊長類細胞のSARS-CoVがアンギオテンシン変換酵素2またはACE2と呼ばれる受容体に接続するのを防ぎます。ウイルスがスパイクタンパク質をACE2受容体に挿入すると、受容体の構造を変化させてウイルスの感染を可能にする化学プロセスが始まります。著者らは、適切な用量のクロロキンがこのプロセスを弱体化させ、ウイルスの複製を一般的に阻害すると思われると述べた。
「SAR-CoV-1に関係するものがSARS-CoV-2にも当てはまると考えられていた」とHorovitz氏は語った。
うまくいきますか？
2月、中国科学院のウイルス学者Manli Wangが率いる研究グループがこのアイデアをテストし、クロロキンが培養ヒト細胞でのSARS-CoV-2の拡散を阻止することに成功したことを発見しました。ニューヨークタイムズ紙によると、中国、韓国、フランスの速報では、この治療法は少なくともある程度は患者さんの治療に有効であり、米国の一部の病院では薬剤の投与が始まっているとのことです。さらに、FDAは薬剤の効果を正式に評価する大規模な臨床試験を組織していると、タイムズ紙は報告しています。
しかし、中国ではクロロキンの供給が不足していること、および過剰摂取がヒトの急性中毒または死亡につながる可能性があるという事実により、Wangのチームは密接に関連する薬物であるヒドロキシクロロキンも調査しました。ヒドロキシクロロキンは類似の構造を共有していますが、動物では化学的従兄弟よりも毒性が低く、狼瘡および関節リウマチの治療薬として広く利用されていると著者らは述べています。
王のチームは霊長類の細胞でヒドロキシクロロキンをテストし、クロロキンと同様に、この薬物がSARS-CoV-2の複製を妨げることを発見したと、ジャーナルセルディスカバリーで3月18日に発表されたレポートによると2月23日現在、COVID-19感染に対する薬剤の有効性をテストするために、7つの臨床試験が中国の臨床試験登録簿に登録されていたと著者らは述べた。
タイムズ紙によると、米国では、ミネソタ大学が、ヒドロキシクロロキンを服用することで、感染したCOVID-19患者と一緒に暮らす人々がウイルスに感染するのを防ぐことができるかどうかを調査しています。
American Health-System Pharmacistsによると、クロロキンとヒドロキシクロロキンの両方が今月初めから不足しています。しかし、FiercePharmaによれば、3月19日、製薬会社のバイエルは300万錠を連邦政府に寄付し、ノバルティス、マイラン、テバは追随する動きを見せています。
これらの試験の結果はしばらくはわかりませんが、COVID-19治療としてクロロキンとヒドロキシクロロキンを試す利点は、薬物の安全性プロファイルがよく理解されていることです、とホロヴィッツ氏は述べています。 Centers for Disease Control and Prevention（CDC）によれば、どちらの薬も通常、処方された用量で十分忍容できますが、胃の痛み、吐き気、嘔吐、頭痛、まれにかゆみを引き起こす可能性があります。何年にもわたって高用量で服用すると、薬物は網膜症として知られるまれな眼の状態を引き起こす可能性があります。
どちらの薬物も他の薬物と相互作用する可能性があるため、薬物相互作用を考慮して用量を調整する必要があります。乾癬の人はどちらの薬も服用すべきではないとCDCは指摘しています。タイムズ紙によると、現在の形では、これらの薬物は不整脈のある人や腎臓や肝臓に障害のある人には安全ではないという。
ハーン氏によると、医薬品が臨床試験で忍容性が高く、COVID-19の治療に効果があると思われる場合、FDAは国の供給を増やすための措置を講じるとしている。
「臨床データがこの製品がCOVID-19を治療することで有望であるかもしれないことを示唆するならば、我々はそれに対する需要が増加するであろうことを知っている」とハーンはFDA声明で述べた。 「クロロキンを使用して、狼瘡などの重篤で生命にかかわる病気を治療する患者がクロロキンを利用できるようにするため、あらゆる手段を講じます。」
