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実験的コロナウイルスワクチンの臨床試験はシアトルで参加者の募集を開始しましたが、研究者たちは通常必要とされるように、ワクチンが動物で免疫応答を誘発することを最初に示しませんでした。
Stat Newsによると、今、生物医学の倫理学者がショートカットを疑問視しています。
マクギル大学の生物医学倫理部門の責任者であるジョナサンキンメルマン氏は、Stat Newsへのメールで、「集団発生や国家的緊急事態は、権利、基準、および/または通常の倫理的行動の規則を一時停止するよう圧力をかけることがよくあります」と述べています。 「そうするという私たちの決定は、しばしば振り返ってみると賢明ではないようです。」
International AIDS Vaccine Initiativeの社長兼CEOであるMark Feinbergは、Stat Newsに、通常、ワクチン開発には15〜20年かかり、最初から最後までかかると語っています。長期にわたるプロセスでは、科学者がまずワクチンを動物に与えて、問題の病気を予防する上で安全で効果的かどうかを判断する必要があります。動物モデルでの反復テストを通過し、途中で調整されて初めて、人間の試験で製剤をテストできます。
「ワクチンを入手できるようになるまでに最長で1年または1年半かかるとの予測を聞くと、新しいアプローチを取らない限り、それらのタイムラインに近づく方法はありません」とファインバーグは言った。
この状況では、これらの新しいアプローチには一部の動物実験のスキップが含まれますが、国立アレルギー感染症研究所のウイルス学者は、ヒト試験が参加者の募集を開始した同じ日に実験用ワクチンを実験用マウスに与えました、とStat Newsは述べています。これらのマウスは、関連するコロナウイルスであるMERS-CoVの実験的ワクチンを与えられたマウスと同様の免疫応答を示したとNIAIDのワクチン研究センターのディレクターであるバーニー・グラハムはStat Newsに語った。
しかし、標準的な実験用マウスは人間のように新しいコロナウイルスSARS-CoV-2を捕まえることができず、影響を受けやすいげっ歯類を繁殖させる取り組みはまだ完全ではない、と彼は付け加えた。彼は、それらのマウスは「今後数週間以内に」利用可能になるはずであると述べたが、それまで、研究者は標準的なマウスでのみ安全性試験を実行できる。
これらの予備的な動物実験でさえ有害である、または感染を防げない場合、臨床試験の指揮者は、ヒトでのワクチンのテストを中止する準備を整える必要があります。 ＆Human ResearchはStat Newsに語った。 「介入が役に立たない場合でも、研究に参加するように人々に負担をかけない」と動物研究は薬物が人々にどのように作用するかについて常に信頼できる指標ではない、と彼女は言った。
バイオテクノロジー企業のModerna Therapeuticsが開発した新しいワクチンには、従来のワクチンのようにCOVID-19を引き起こすウイルスは含まれていません。代わりに、Modernaの研究者は、SARS-CoV-2に含まれるmRNAに類似したメッセンジャーRNA（mRNA）を作成するための新しい手法を使用しました。理論的には、人工mRNAは、ウイルスの表面にあるタンパク質を構築するように人間の細胞を促す指示として機能します。そのタンパク質は理論的には防御免疫応答を誘発します。標準的なワクチンも同様に機能しますが、ウイルスタンパク質をゼロから構築するプロセスを省略して、死んだウイルスまたは弱いウイルスをベースとして使用します。
この方法で機能するワクチンを設計することで、Modernaは開発プロセスを迅速に追跡できるようになりました。同社は、従来のワクチンの場合のようにSARS-CoV-2のライブサンプルを分離して修正する必要がないためであると、カイザーパーマネンテ。しかし、Modernaはこれまでにこのテクノロジーをテストしていません。同社はまだそのようなワクチンを市場に出すには至っていない。
同社は、証券取引委員会に提出した文書で、「迅速な対応能力を以前にテストしたことがなく、ウイルスをタイムリーにうまく処理するワクチンを製造できない場合がある」と述べた。しかし、この方法が機能すると仮定すると、動物実験のスピードアップは、特に現在のパンデミックの状況では、良い決定であると判明する可能性があるとファインバーグは述べた。
近道を取ることはワクチン開発プロセスをスピードアップするかもしれませんが、それが長期的にどれだけの時間を節約するかは不確かです。
ペンシルベニア大学の医療倫理の助教授であるホリーフェルナンデスリンチ氏は、スタットニュースに、この研究がこの6月までにワクチンの準備が整う可能性があるとすれば、恐らくすべてがうまくいくだろうと語った。 「2021年3月ではなく2021年6月にワクチンを入手することについて話している場合、これははるかに不確実なシナリオです。手順をスキップするとワクチンが手に入るという考えに惑わされるべきではありません。来週または来月」
