新しいアンチエイジングの臨床試験が始まります。 100万ドルで参加できます。

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ニュースレポートによると、米国のバイオテクノロジー企業がコロンビアで臨床試験を開始し、老化プロセスを逆転させ、次に加齢関連疾患を治療するために設計された新しい治療法をテストしました。

しかし、この若者の噴水から一口を盗むためには、試験の参加者は最初に100万ドル以上をフォークする必要があります。技術と科学に関する中規模の出版物であるOneZeroによるレポート。

この高価な試験は、カンザスを本拠地とする企業であるLibella Gene Therapeuticsが運営しており、そのウェブサイトでは「未来はここにある」と宣言されています。同社は、2018年にコロンビアのカルタヘナでアンチエイジング治療法をテストする意向を発表し、今年の10月に治験への採用を開始しました。 Libellaは単一遺伝子治療を使用して、老化の一般的な影響を「防止、遅延、または逆転」することを目的とするだけでなく、ClinicalTrials.govによると、アルツハイマー病などの老年期に現れる疾患の治療も目指しています。

実際、同社は独自のプレスリリースで、その遺伝子治療が「アルツハイマー病の世界初の治療法になる可能性がある」という証拠はありませんでした。大胆な主張は明白な質問を提起します:治療は実際に機能しますか?

短い答え:誰も実際には知りませんが、リベラが米国食品医薬品局(FDA)の範囲を超えて事業を出荷したという事実は自信を刺激しないと専門家はOneZeroに語りました。

老化の治療法?

老化の表面的な兆候を和らげるアンチエイジングフェイスクリームとは異なり、リベラセラピーは、いわば、私たちの遺伝子のレベルから始めて、一から老化を逆転させることを目的としています。具体的には、遺伝子治療は患者のテロメア(染色体の先端を覆い、内部の遺伝物質がほつれるのを防ぐ構造)を長くすることを目的としています。スタンフォード医学によると、テロメアは細胞が分裂するたびに短くなり、構造が臨界長に達すると、細胞は分裂を停止するか、死滅します。

理論によると、体の短縮されたテロメアを再構築すると、老化の過程が逆に投げられる可能性があります。これは新しい考えではありません。マウスでのいくつかの研究は、テロメアを長くするために遺伝子治療を使用すると、動物の老化の特定の兆候を逆転させることができることを示唆しています。スタンフォードからの2015年の研究は、分離されたヒト細胞において同様の効果を引き起こしました。この処理により、RNAと呼ばれるDNAの近くのいとこをいじることによって細胞のテロメアが長くなり、細胞がタンパク質を構築するのに役立ちます。

リベラ療法は、通常は「オフ」になっているDNAの遺伝子を活性化することにより、細胞がテロメアを再構築するのを助けることを目的としています。 TERTと呼ばれるこの遺伝子には、「テロメラーゼ」と呼ばれるタンパク質を構築するための指示が含まれています。これは、テロメアの末端に分子を付加し、細胞複製中に構造が短くなるのを防ぐ酵素です。

リベラの主任科学責任者である分子生物学者のウィリアムアンドリュースは、元々、バイオテクノロジー企業Geronでヒトテロメラーゼ酵素を特定するのに役立ちました。その後、OneZeroによれば、彼はLibellaに発見に基づいて遺伝子治療を認可しました。 「私は老化の唯一の原因とは言えませんが、それは人間に役割を果たしています」とアンドリュースは出版物に語った。

OneZeroによれば、アンドリュースの治療法は間もなくコロンビアでテストされ、79歳の1人が来月にアンチエイジング治療を受ける予定です。アンチエイジング試験には、45歳以上の4人の参加者が含まれ、治療が「安全で許容できる」ことを確認することに重点が置かれます。つまり、患者に害を与えたり、許容できない副作用を引き起こしたりしません。

さらに2つの試験では同じ治療法を使用しますが、アルツハイマー病および重症下肢虚血(人の動脈が重度に閉塞する加齢に伴う状態)を「予防、遅延、または逆転させる」ことを目的としています。これらの試験の参加者はすでに障害と診断されている必要があります。

治療後、3つの試験すべての参加者は、さらに監視するために10日間クリニックに留まり、翌年の検査のために定期的に戻ります。

専門家は懸念している

リベラの遺伝子治療は、IVを介して行われる1回限りの注射を含みます。アルツハイマー病の治療は同じ処方を使用しますが、医師は患者の脊髄液に製品を注入します。製品内では、改変されたウイルスがTERT遺伝子を細胞に運び、遺伝物質をDNAに注入します。 2018年の動物実験によると、改変されたウイルスは病気を人に伝染させることはできませんが、十分な量を投与すると、細菌が患者に有害な免疫反応を引き起こす可能性があります。 Libellaの代表は、彼らの臨床試験の参加者がどのくらい高い線量を受け取るかについては言及を避けた。

「私が言えることは、たくさんある」とアンドリュースはOneZeroに語った。

ある専門家によると、潜在的な副作用は別として、リベラ治療がFDAの範囲を超えて投与されるという事実は伝えています。ミネソタ大学の生命倫理学者、リーターナー氏はOneZeroに、「会社は米国に拠点を置いていますが、より簡単に従事できる司法管轄区に行くことで、米国連邦法を回避する方法を見つけました。この活動。」

ターナー氏によると、100万ドルの入場料も驚くべきものであり、ほとんどの臨床試験では患者の入場料は無料です。アンドリュースはOneZeroに、この料金は1人で治療するのに十分な製品を作るのに数十万ドルかかるため、正当化されると語った。

国立衛生研究所によって維持されている公式レジストリであるClinicalTrials.govでの臨床試験の登場は、彼らの信頼性を高めるものではないと、彼女は付け加えた。自動化されたデータベースは簡単に操作でき、「基本的にはマーケティングプラットフォームとして使用できる」と彼女は言った。

テロメア延長ビジネスの他の利害関係者も懸念しています。バイオテクノロジーの新興企業であるTelocyteの創設者兼社長であるMichael Fossel氏は、OneZeroに対し、彼自身の治療法はLibella治療と同様であると語った。TelocyteはFDAを通じて承認を求めている点が異なります。 「それが安全性または有効性の観点からであっても、何かがうまくいかないのではないかと心配している」と彼は言った。

しかし、患者が害を及ぼさないという最良のシナリオでも、リベラ療法はまだ顕著な健康上の利点をもたらさないかもしれません。一部の研究では、テロメアの長さと老化の間に関連性は存在しないと示唆しています。

たとえば、今年発表された研究では、60歳から70歳までの261,000人以上が調査されましたが、参加者のテロメアの長さと、全体的な認知機能、筋肉の完全性、両親の年齢など、年齢に関連する健康上の結果との間に相関関係はありませんでした。長いテロメアは短いテロメアと比較して冠状動脈性心臓病のリスクの低下と関連していたが、より長いテロメアの長さは癌のリスクの上昇とも関連していた。

「テロメアの延長は晩年の健康状態にほとんど利益をもたらさないかもしれず」そして癌のリスクの増加につながると著者らは述べた。

リベラが本当に若者の泉を利用したかどうかはまだ分からないが、彼らの臨床試験の疑わしい性質を考えると、潜在的な参加者はコロンビアに転居して長生きする機会を得るために100万ドルを払う前に注意を払うことを望むかもしれない。

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