新しい研究によると、記憶力を改善し、脳力を高めるために市販されているいくつかのサプリメントには、承認されていない薬物が非常に高レベルで含まれています。
研究者たちは、「向知性薬」としても知られているいくつかの脳強化サプリメントに潜むピラセタムと呼ばれる未承認の薬物を発掘しました。ピラセタムはヨーロッパでは処方薬として承認されていますが、米国ではいかなる状況でも承認されておらず、今日発表された新しい研究によると、不安、うつ病、不眠などのさまざまな心理的副作用を引き起こす可能性があります（11月25日）。 ）ジャーナルJAMA内科。
その結果、一部のサプリメントブランドには、製品のラベルに記載されているものよりも約20％多いピラセタムが含まれていることがわかりました。場合によっては、消費者がラベルに記載された服用量の指示に従った場合、1日あたり11,000ミリグラムを超える薬物を消費するリスクがあります-市販薬に含まれる量よりもはるかに多くなります。
「私たちが処方箋よりもはるかに高い投与量に移行するとすぐに、これらのサプリメントが脳にどのように影響するかについてのすべての賭けはなくなります」と研究共著者であるケンブリッジヘルスアライアンスの一般内科医であるPieter Cohenハーバード大学医学部の医学教授。
米国食品医薬品局（FDA）によると、医薬品とは異なり、向知性薬やその他の栄養補助食品は、市場に出る前に困難な承認プロセスを経ていません。 FDAはサプリメントを医薬品ではなく食品として分類しています。これは、サプリメントの製造者が安全で効果的であることを最初に証明することなく商品を販売できるようにする技術です。 FDAは承認されていない薬物の向知性薬への使用を禁止していますが、規制当局による監視は行われていませんが、生産者は依然として潜在的に危険な医薬品を「脳増強」サプリメントに入れています。
「FDAはピラセタムが栄養補助食品として販売されるべきではないことを明確にしています」とコーエンは付け加えました。 2004年に、FDAはサプリメントの生産者が自社製品にピラセタムを使用することを明示的に禁止しています。組織は、ピラセタムは「栄養成分ではない」ので、そのように販売することはできないと述べました。さらに、FDAによると、ピラセタムを含むサプリメントは新薬として分類され、「そのラベルに規定、推奨、または示唆されている条件下での使用が安全かつ効果的であるとは認められません」。
FDAの明確なスタンスにもかかわらず、コーエンと彼の共著者は、単純なGoogle検索でピラセタムを含む向知性薬を簡単に発見しました。
チームは、ピラセタムを含んでいるとされる14の脳強化サプリメントを発見しました。 2つのブランドは購入できず、他の7つはラベルに「栄養補助食品」という言葉が明確に表示されなかったため、分析を残りの5つのブランドに限定しました。著者は、各ブランドのサンプルを2つ購入し、成分を分析しました。
彼らは、1つのサプリメントにピラセタムがまったく含まれておらず、残りの4つのブランドにはバッチに応じて異なる量の薬物が含まれていることを発見しました。これらの4つのブランドの中で、ピラセタムの実際の量は、ラベルに記載されている量の85％から118％の間で変動しました。購入したブランドによって異なりますが、消費者は、投薬指示に従えば、1日あたり約830 mg〜11,300 mgのピラセタムに曝露する可能性があります。
「それはヨーロッパで日常的に認知障害に処方されている最高量よりも高い」とコーエン氏は語った。さらに、腎機能が低下している人はピラセタムをうまく代謝できず、大量に投与すると反応が悪くなる可能性がある、と彼は付け加えた。腎機能は年齢とともに低下することが多く、高齢者は向知性薬の主要な市場であるため、多くの消費者がこれらの製品の摂取により深刻な健康リスクに直面する可能性があると彼は述べた。
米国国立医学図書館によると、ピラセタムは1971年にヨーロッパの麻薬市場で初めて登場し、ユーザーを鎮静または刺激することなく認知機能を強化する最初の向知性薬として宣伝されました。現在、ヨーロッパの医師は主に不随意筋けいれんを治療する薬を処方していますが、子供たちの学習困難を軽減するために適応外の薬も処方しています。高齢者では、ピラセタムは記憶機能を改善し、認知症の症状を軽減するために使用されます。コクラン・システマティック・レビュー誌の2001年の報告によると、ピラセタムは脳ブースターとして長年の評判があるにもかかわらず、実際には薬物が認知を改善することを示唆する研究はほとんどありません。
したがって、米国のサプリメントの成分として、ピラセタムは2つの点で失敗します。薬物自体は承認されておらず、その主張されている利点はせいぜい逸話です。 FDAは最近、一般に向知性薬の潜在的な危険性について警告を発しましたが、コーエン氏は、ピラセタムを露骨に使用しているサプリメント会社に対して実際の措置は取られていないと述べています。
「彼らはピラセタムを含む製品を押収していません。彼らは消費者に警告を発していません」とコーエンは言った。それにもかかわらず、FDAは栄養補助食品に対する規制力の向上を目指しています。企業がFDAにサプリメントラベルを提出し、公に利用可能なデータベースに配置することを要求する新しい登録プロセスが提案されました。その後、FDAはラベルを承認されていない成分について精査し、必要に応じて警告を発し、各製品の安全性と有効性に関する公開情報を提供することができます。
これは正しい方向への「赤ん坊のステップ」ですが、サプリメントを統治する法律が大幅な改革を受けるまで、消費者と臨床医は向知性薬の誤った約束と隠された危険性を認識し続けるべきであるとコーエンは言いました。
「彼らが働く可能性は低い」と彼は言った。 「また、ラベルに記載されているか、記載されていない薬物が含まれている可能性があります。」
