この研究はフェーズIの臨床試験であり、インフルエンザワクチンを含む「溶解可能なマイクロニードルパッチ」が従来のインフルエンザの予防接種とどのように重なっているかを調べました。パッチは、拇印とほぼ同じサイズで、長さが650マイクロメートル（または約0.03インチ）の100本の針が含まれています。試してみた50人の参加者のうち、48人は痛くないと言った。
研究者らは、マイクロニードルパッチが安全であり、研究参加者に良好な免疫応答をもたらしたことを発見し、ワクチンが機能していたことを示唆していますが、これを確認するには、より大きな試験でパッチのさらなる研究が必要です。
彼らはまた、研究参加者がインフルエンザの予防接種よりもパッチを好んだことを発見したと、研究の筆頭著者であるジョージア州のエモリー大学医学部の感染症専門医で医学の准教授であるナディーンルパエル博士は述べた。
毎年十分な人がインフルエンザワクチンを手に入れることができないので、研究の人々が従来の注射よりもパッチを好んだという発見は重要なものでした。この研究によると、インフルエンザは米国で毎年約48,000人の死亡原因となっています。
研究者らは、マイクロニードルパッチが無痛で使いやすいので、「より多くの人々がワクチンを手に入れるのを奨励するはずです」とジョージア工科大学の化学および生物医学工学の教授である上級研究著者のマーク・プラウスニッツは言った。プラウスニッツは、マイクロニードルパッチを製造する会社であるMicron Biomedicalを共同設立しました。
パッチによるワクチン
Prausnitz氏は、ほとんどの場合、薬は錠剤または注射の2つの方法のいずれかで投与されるとLive Scienceに語った。ほとんどの人は薬を飲むことができますが、注射を受けるのはより複雑であり、通常は診療所への旅行が必要です、と彼は言った。
プラウスニッツと彼のチームは、通常は注射が必要な薬を人々がより簡単に摂取できるようにする方法を考え出したいと考えていました。
マイクロニードルパッチは経皮パッチを念頭に置いて設計された、とPrausnitzは言った。経皮パッチはドラッグデリバリーのもう1つの方法ですが、皮膚を通して吸収される薬剤の特定のサブセットに対してのみ機能します。
角質層と呼ばれる浸透しにくい層があるため、ほとんどの薬は通常、皮膚から十分に吸収されません。しかし、この層は非常に薄く、厚さは約10または20マイクロメートルで、人間の髪の毛よりも薄いと彼は言った。
原則として、髪よりも細いバリアに穴を開けるために、1インチの長さの皮下注射針は必要ありません。そのため、プラウスニッツ氏と彼のチームは小型化し、乾燥インフルエンザワクチンを搭載したマイクロニードルを備えたパッチを設計しました。研究によると、パッチは乾燥バージョンのワクチンを使用しているため、冷蔵する必要はなく、最高40度（華氏104度）までの温度で1年間安定していることが示されています。 。
パッチを当てるには、人がパッチを手首の後ろに置き、カチッという音がするまで親指で押し下げると、プラウスニッツ氏は語った。クリックとは、十分に強く押して離すことができることを意味します。 20分後-マイクロニードルが溶解してワクチンが体内に放出された後-パッチは取り除かれ、使用済みのバンドエイドのように捨てることができると彼は言った。
臨床試験
この研究では、2015年に、2014年から2015年のインフルエンザのシーズンにインフルエンザワクチンを受けなかった18歳から49歳の成人100名を採用しました。
調査によると、参加者は25人の4つのグループに分けられました。医療従事者は、1つのグループに従来のインフルエンザ予防接種、2番目のグループにマイクロニードルワクチンパッチ、3番目のグループにプラセボマイクロニードルパッチを与えました。 4番目のグループの人々は、短い説明ビデオを見た後、マイクロニードルパッチを自分にかけました。
パッチは、医療従事者によってパッチが適用されたグループの人々と同じように、パッチを自分で装着したグループの人々にも同様に機能するように見えました。パッチが取り除かれた後、研究者らはパッチにどれだけのワクチンが残っているかを測定し、2つのグループ間に違いは見られず、「参加者はパッチを正しく自己管理できた」ことを示唆していると著者らは書いた。
研究者らはまた、パッチを受け取った人たちの参加者の免疫システムの反応は、注射を受けた人たちと同じくらい強いことを発見した、とルパエルはLive Scienceに語った。そして、ワクチンを受けた研究の誰も、次の6カ月の間にインフルエンザにかかりませんでした。
Prausnitz氏は、パッチを適用しても痛みは発生しなかったが、「くすぐりや軽いチクチクする感覚」を感じたと参加者が述べたと付け加えました。
パッチと注射の両方が次の日に適用部位で反応を引き起こしました：パッチはかゆみと発赤を引き起こす可能性が高く、注射は痛みを引き起こす可能性が高かったです。このタイプの反応は正常であり、ワクチン接種に対する身体の反応として説明できるとルーフェルは述べた。パッチは皮膚の表面にワクチンを送達したので、その場合の反応は表面に現れたのに対し、注射による痛みは筋肉内の痛みでした。
調査によると、マイクロニードルワクチンパッチを受け取ってから4週間後、参加者の70％がこの方法でインフルエンザワクチンを接種することを望むと述べています。
研究には100人しか含まれていないため、次のステップははるかに大規模な試験を実施することであるとルーファエルとプラウスニッツは述べた。さらに、彼らはいつかこれらのマイクロニードルパッチを使用して他の薬物やワクチンを届けられるようになることを期待しています。
パッチは子供にとって特に魅力的なオプションかもしれないと彼らは書いた。
それでも、マイクロニードルパッチで送達されたインフルエンザワクチンがどれほど効果的であるかを探究するためには、さらに多くの研究が必要であると、ヘシュラーとザンボンは書いています。
