FDAは、ほとんどのCBD製品は安全ではない可能性があると述べ、15社に販売を停止するよう警告

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CBD製品は流行の可能性がありますが、保健当局はこれらの製品(しばしば違法に販売されている)が安全でない可能性があることを心配しています。

昨日(11月26日)、米国食品医薬品局(FDA)は、CBD製品が連邦法に違反しているため、CBD製品を販売する15社に警告書を発行しました。当局はまた、人気のある製品についての最新情報を消費者に発行し、それらの安全性については限られた証拠しかないことを強調しました。

CBD(カンナビジオールの略)は、大麻に含まれる化学物質で、心を曲げるほどの高値を引き起こしません。薬物開発者は長い間、CBDの潜在的な健康上の利点を明らかにすることを求めてきましたが、現在まで、1つのCBD製品だけがFDA承認プロセスを生き延びました-まれな形態の小児てんかんを治療する処方薬。それにもかかわらず、消費者は、油からチョコレートバー、ペットフードまで、製品が治療効果をもたらす、または疾患の治療に役立つと主張する企業から、承認されていないCBD製品をいくつでも購入できるようになりました。

FDAは昨日、これらの企業がCBD製品の未確認の健康上の利点を売り込んだり、医薬品を食品に混ぜたり、CBDを栄養補助食品として宣伝したりして、連邦法を破ったとFDAは昨日発表しました。さらに、これらの企業は顧客を未知のリスクにさらした可能性があるとFDAは述べた。

「市場にある無数のCBD製品(その多くは違法である)がFDAによって評価され、安全であると誤解している、あるいはCBDを試しても「傷つかない」と誤解している人がいることを懸念しています。」 FDAの主席副委員長であるエイミー・アベルネシーは声明で述べた。実際には、FDAには、CBDが「安全であると一般に認識できる」かどうかを示す十分なデータがありません。いくつかのレポートでは、化合物の消費による意図しない健康への影響について疑問が投げかけられています。

たとえば、科学者が承認されたCBDてんかん薬の安全性を最初にテストしたとき、彼らはCBDが肝臓に損傷を与える可能性があることを指摘しました。医学的監督なしで取られた場合、被害はより広範囲に及ぶ可能性があるとFDAは大麻由来化合物に関する消費者の最新情報で述べた。いくつかの研究は、CBDが体が他の薬を分解する方法を変え、効力を増加または減少させる可能性があることを示しています。さらに、動物での研究は、化合物が精巣と精子の機能を妨げ、テストステロンレベルを枯渇させ、男性の性行動を損なう可能性があることを示唆しています。

FDAによると、一部の報告では、CBD製品に含まれる「農薬や重金属など」の汚染物質が発見されています。他の研究では、睡眠障害、下痢、腹痛、気分変化など、化合物を服用することによる潜在的な副作用が強調されています。そして、CBDへの繰り返しの暴露が長期にわたって誰かに影響を与える可能性があることについての質問は、依然として残っています。

さらに、この化合物は、妊娠中の人々や子供などの脆弱な集団に未知の影響を引き起こす可能性があります。同庁はまた、本日、一部の企業が「乳幼児用」の製品を販売していると発表した。

「CBDのような大麻や大麻由来の化合物を含む製品に対する規制アプローチをさらに明確にするために迅速に取り組んでいるため、私たちは市場を監視し続け、さまざまな公衆を提起する方法で法律に違反する企業に対して必要に応じて行動します。健康への懸念」と語った。

FDAは、「薬物」を、疾患の治療、治療用途、または身体の構造や機能に影響を与えることを目的とした非食品製品と定義しています。この定義により、多くのCBD製品は医薬品として数えられ、他の医薬品と同じ精査を受ける必要があるとAbernethyは言いました。さらに、消費者の最新情報によると、FDAは「非薬物使用」を目的としたCBD製品の安全性と規制を引き続き評価します。

「CBDに関するこの包括的なアプローチは、FDAが規制する他の物質に対してFDAが取るのと同じです」とAbernethyは言いました。エージェンシーは消費者に、既存の薬で病気や症状を治療する方法について医療専門家と話し、CBD製品に関連する「根拠のない主張」に警戒するように勧めました。

FDAは、書面を発行した企業が15営業日以内に返答し、違反の是正を計画している方法を報告するよう要求しました。

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