何十社もの企業が、顧客に頬を拭いてチューブに唾を吐き、どの抗うつ薬が彼らに適しているかを見つけるように勧めています。
彼らの製品-薬理ゲノミクステスト-は、うつ病の人がその人の遺伝子構成に基づいて薬物療法にどのように反応するかを予測し、抗うつ薬の選択に伴う試行錯誤を回避します。 Color Genomicsなどの一部の企業では、医師がテストを注文する必要があります。しかし、多くのテスト製品は消費者が直接注文できます。ほんの一握りがFDA承認済みです。
精神科医はこれらの検査の可能性を認識していますが、多くの医師は市場に出回っている人が嗅ぎ回っていないことを警告しています。彼らは、何百もの遺伝子がうつ病に影響を与える可能性があり、これらのテストの利点を実証する研究が欠けていると言います。
苛立たしいプロセス
うつ病は、米国で最も一般的な精神障害の1つです。 2017年、推定1730万人の米国成人が少なくとも1回の大うつ病エピソードを経験しました。これは、彼らが気分が落ち込んでおり、精神診断聖書、精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）で概説されている関連症状のほとんどがあったことを意味します、少なくとも2週間。国立精神衛生研究所によると、これらの人々の約半分は薬物治療を受けていました。
しかし、最良のシナリオでは、一般的な抗うつ薬が効き始めるまでに6週間以上かかる場合があります。多くの場合、患者は数か月にわたっていくつかの薬を試し、一部を減らし、他の人の投薬量をゆっくり微調整し、医師の指導。一方、これらの個人は口内乾燥や体重増加などの不快な副作用に苦しむ可能性があります。うつ病患者の約3分の1は治療に抵抗力があります。つまり、彼らが試みたどの薬も緩和をもたらしません。
ワシントンポスト紙によれば、NeuropharmagenやGeneSightなどの遺伝子検査会社は、数百ドルから数千ドルの手数料で、当て推量を削減すると約束している。
がんリスクを評価するために使用される遺伝子検査と同様に、これらの製品は、体が抗うつ薬を処理する方法を変える可能性がある遺伝子をスキャンします。一部のテストでは、薬物の代謝速度に影響を与える遺伝子バリアントを検索します。評価された人が有害反応を起こす可能性があるかどうか、または薬物がまったく反応する可能性があるかどうかです。他のテストでは、薬物が血液脳関門を越えて標的部位に送達される方法に影響を与える遺伝子を調べます。
薬物の分解を助ける肝臓酵素をコードする遺伝子CYP2D6とCYP2C19は、薬物の選択と投与の両方を導くためのそれらの使用を裏付ける最も科学的な証拠を持っています。 （これらの遺伝子の知識はすでに、臨床薬理遺伝学実装コンソーシアムによる推奨処方ガイドラインを形成しています。）
メリットが不明確
しかし、癌のリスクは少数の主要な遺伝子によって著しく影響を受ける可能性がありますが、うつ病には「数百または数千の遺伝子が含まれ、単一の遺伝子がリスクの大部分を決定することはありません」と、マクリーン病院およびハーバードメディカルの精神科医および神経精神医学研究者学校は、Live Scienceにメールで言った。
「これらの遺伝子変異は、他の要因の中でも、食事、年齢、誰かが服用している他の薬物、さらには腸内の細菌集団さえも、薬物代謝または薬物効果についてあまり決定しません」とコーエンは述べた。以前は、一部の科学者は、人の遺伝学が抗うつ薬反応の約40％に寄与する可能性があると推定しましたが、他の科学者はその数値を2％に近づけています。
さらに、FDAの承認は、テストが彼らが主張する遺伝子変異を測定することのみを示しており、テストの結果を使用することはより良い患者転帰につながることはない、と医療専門家向けの最新の医学的発見を要約するJournal Watchに書いている精神科医によると
精神科医は、問題の遺伝子を正確に特定し、実際に臨床での有用性を判断するには、より大規模な研究とより高度な分析モデルが必要であると述べています。
Journal of Clinical Psychiatryの2017年のレビューでは、薬理遺伝学的検査により患者の回復が改善された、業界が資金を提供する5つの小規模な研究が見つかりました。しかし、これらの研究のうち3つは小規模であり、薬理遺伝学的検査を使用していない対照群の結果と結果を比較していません。 1つの無作為化二重盲検研究（薬理遺伝学的検査が薬物決定のガイドに使用されたかどうかを患者も医師も知らなかったことを意味します）は結果に有意差を示さず、2番目は実際に医師が遺伝情報をどのように使用したか、または使用したかどうかを報告しませんでした。他のいくつかのメタ分析も、遺伝子検査を使用することで抗うつ薬の選択と治療を導くことができるという主張を裏付けることに失敗しました。
人気のあるテスト
うつ病の遺伝子検査は10年前に市場に出回ったが、過去5年間で人気が急上昇した。そして患者はそれらについて尋ね続けます。
カナダのカルガリー大学で抗うつ薬と抗精神病薬の薬理遺伝学を研究しているチャドボスマン氏は、「これらの検査は、プロバイダーよりもメンタルヘルスケアの消費者の方が熱狂的であるようです」とLive Scienceにメールで伝えた。 「しかし、理想的には、これらの検査は医療提供者と協力して注文され、解釈されるだろう」とボスマン氏は語った。 「これらのテストは良い臨床判断を置き換えるのではなく、強化することを意図している」と彼は言った。
さらに多くの専門家が自分たちの批評を取り入れています。
2018年4月、アメリカ精神医学会の調査評議会は、利用可能な検査の限界を概説し、その広範な使用をサポートするための「データが不十分」であると判断しました。 6か月後、FDAは「特定の薬剤に対する反応を予測すると主張する遺伝子検査」の使用について警告を発しました。当局は市場に出ている多くのテストがFDAの承認を得ていないことを警告し、うつ病薬のテストを具体的に呼びかけ、「DNA変異と抗うつ薬の有効性との関係は確立されたことがない」と述べた。
その後、FDAは、2019年4月に政府機関から警告状を受け取ったInova Genomics Laboratoryなど、未承認の用途で遺伝子検査を販売する企業の取り締まりを開始しました。
この時点で、抗うつ効果の遺伝子検査は、実際に患者が適切な治療法を選択するのを助けるという確固たる証拠に欠けています。それ以上に、研究はこのタイプのテストが脆弱な人々に誤った希望を与えるかもしれないことを示唆しています。しかし、薬理ゲノミクス検査の時代は始まったばかりであり、精神科医は、より多くの研究があれば、いつかクリニックでの意思決定を導くかもしれないと予測しています。
「今日利用可能なテストは、この急速に進化している分野の初期の時代を表しています」と、ボスマンは言いました。 「証拠が改善するにつれて、テストも改善する」と語った。
