流産に関連する栄養補助食品成分、FDAが警告

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米国食品医薬品局(FDA)によれば、広く入手可能な栄養補助食品成分は、妊娠中に使用された場合、流産または胎児の発育に問題を引き起こす可能性があります。

月曜日(6月3日)に、当局はビンポセチンを含むサプリメントの使用を避けるように妊婦と出産適齢期の女性に警告しました。この成分を含むサプリメントは、多くの場合、記憶力や集中力の強化、エネルギーや体重の減少の増加のために販売されています。

動物研究で、科学者たちはビンポセチンが胎児の体重の減少と妊娠した動物の流産のリスクの増加を引き起こしたことを発見しました。さらに、動物の血中で測定されたビンポセチンのレベルは、ビンポセチンの単回投与後に人々に見られたレベルと同様でした。

「ビンポセチンを含む製品は出産適齢期の女性が広く利用できるので、これらの発見は特に懸念されています」とFDAは声明で述べました。 「それが今日私たちが妊娠中の女性と妊娠する可能性がある女性にビンポセチンを服用しないようにアドバイスしている理由です。」

製品ラベルでは、ビンポセチンは、 ビンカマイナー 抽出物、ツルニチニチソウ抽出物または一般的なツルニチニチソウ抽出物。しかし、ビンポセチンは「天然」の抽出物ではなく、合成化合物です。

一部の国では、ビンポセチンは、脳と血流に影響を与える状態に使用される処方薬と考えられています。しかし、米国では、ビンポセチンはいかなる状態の治療にも承認されていません。ビンポセチンを含む栄養補助食品の安全性や有効性については検討されていないとFDAは述べた。

ジャーナルDrug Testing and Analysisで発表された2015年の研究で、研究者たちは、ビンポセチンの用量が、米国で販売されている栄養補助食品で、約0.3ミリグラムから32 mgのビンポセチンで大きく異なることを発見しました。薬物が処方されたときの推奨用量は、2015年の研究によると、5〜40 mgです。

2016年にFDAは、ビンポセチンは栄養成分の定義に適合しないため、栄養補助食品として販売することはできず、栄養補助食品の成分になることもできないと暫定的に結論付けました。しかし、当局はこの問題についてコメントを求め、ビンポセチンが栄養補助食品としての販売が合法であるかどうかについての明確な結論には至っていません。エージェンシーは現在、2016年に始まったこれらの手続きの完了を早める予定であると述べています。

それでも、ビンポセチンは米国で販売されている数百のブランドのサプリメントに含まれていると、マサチューセッツ州サマービルのケンブリッジヘルスアライアンスの一般内科医であり、2015年の研究の筆頭著者でもあるピーターコーエン博士は述べた。

FDAはまた、ビンポセチンを含むサプリメントを販売する企業に、製品ラベルが妊娠中の女性および妊娠する可能性のある女性による製品の使用に対する警告を提供することを確認するように助言しています。

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