Bruce Moskowitz博士はフロリダ州ウェストパームビーチでプライマリケアを行っており、MoskowitzによるMyClinicalTrialLocator.comの設立を支援したBiomedical Research and Education Foundationの理事長を務めています。彼はこの記事をLiveScienceの エキスパートの声：Op-Ed＆Insights.
末期状態の患者の最後の手段と見なされた後、臨床試験は新しい薬物へのより早いアクセスを提供することによって患者のケアを劇的に変えています。
悲しいことに、実際の多様性をより正確に反映する臨床試験データの作成を奨励する米国食品医薬品局（FDA）および米国国立衛生研究所（NIH）による取り組みにもかかわらず、少数派はこれらの試験で過小評価されたままです。
たとえば、ヒスパニックは米国の人口の16％以上を占めていますが、臨床試験参加者の1％にすぎません。性別と民族性が医療の成果に重要な役割を果たすという証拠が増えているため、臨床試験の参加者の多様性を高めることが重要です。特定のグループが特定の疾患のリスクが高いだけでなく、人種や民族性が患者の薬物に対する反応に影響を与えます。
この夏は、オバマ大統領によって法律に署名されたFDA安全革新法（FDASIA）制定の1周年を迎えます。この法律では、臨床試験の参加者の多様性、および性別、年齢、人種、民族などの要素に基づく安全性と有効性のデータが含まれる範囲について、2013年7月9日までにFDAに議会への報告を義務付けています。 FDAに提出されたアプリケーション。
FDASIAの設計者は、新しい医薬品、手順、医療機器の有効性と安全性を評価するために慎重に設計された臨床試験での少数派の代表を増やすことを法律に意図しています。 FDAは、臨床試験データを使用して薬物の安全性、有効性、最適な用量を評価し、投薬と治療を承認します。少数の参加者が、そのデータが多様な米国の人口を正確に反映するために必要です。
今年、健康格差を終わらせるための行動のための全国パートナーシップは、少数派が「生きて、若くして死ぬ」ことを報告し、慢性疾患の有病率が著しく高いと報告しています。実際、貧しい人々、高齢者、マイノリティ-癌による死亡のリスクが最も高い人々-は、臨床試験に参加する可能性が最も低いです。
多くの人が、臨床試験に参加する人々は自分の健康を賭けたり悪用されたりしていると信じており、悪名高いタスキーギ梅毒の実験を行ったシステムへの信頼が長らく欠如しており、米国政府とタスキーギ研究所は、未処理の梅毒の進行について実際に研究されているときに、田舎の黒人男性をだまして無料のヘルスケアを受けていると思い込ませました。
他の障害には保険の不足が含まれます。臨床試験の治療オプションについての認識の欠如;しばしば複雑な同意プロセスに対する言語と健康の読み書き能力の障壁;複数の健康上の問題を持つ少数派の患者を除外する適格基準;そして、交通費、育児の欠如、仕事の不足などの実際的な懸念。
これらの課題にもかかわらず、アメリカ人は参加への受容性が高まっています。最近のResearch！Americaの調査によると、72％以上のアメリカ人が、医師の勧めがあれば臨床試験に参加すると述べています。
この意欲を利用するには、臨床試験が延命または命を救うことができるという認識を高める必要があります。
マイノリティの参加を促すことは、MyClinicalTrialLocator.comとその参加機関の目標の1つです。私たちは、世界中の臨床試験へのより多くのアクセスを消費者に提供し、資格のある試験参加者に研究者がアクセスできるようにサイトを作成し、登録ガイドラインを提供し、ナビゲートするのが難しいClinicalTrials.govを補足します。患者が試験を見つけて登録できるようにするために、メールで送信された質問に回答するナビゲーターを提供しています。
しかし、この取り組みを成功させるには、医師や研究者間の民族の多様性と、地域保健センターとのパートナーシップが必要です。
より多くの人々、そしてより多様な人々のグループが臨床試験に参加するとき、誰もが利益を享受する立場にあります。
表明された見解は著者の見解であり、必ずしも出版社の見解を反映するものではありません。この記事は最初に公開されましたLiveScience.com。
