日焼け止め「海の変化」は新しいFDA規則に来るかもしれない

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まだ夏ではありませんが、日焼け止め製品に大きな変更が加えられる可能性があります。

木曜日(2月21日)、米国食品医薬品局(FDA)は、これらの必須の夏の製品の安全性と有効性の向上を目的とした新しい日焼け止め規制を提案していると発表しました。提案された規則には、日焼け止めでの使用に安全であると考えられる成分、「幅広いスペクトル」で販売できる製品、「日焼け防止係数」(SPF)の高さ、および製品のラベルに記載する必要のある情報に関する更新が含まれます。

「これらの予防ツールの重要な要件のいくつかは数十年で更新されていません」とFDAの委員であるスコットゴットリーブ博士は声明で述べました。 「今日の行動は、日焼け止めの安全性と有効性を確保するために現代科学を考慮に入れるためのFDAの継続的な取り組みにおける重要なステップです。」

日焼け止めの変更

提案されている最大の変更点の1つは、「安全で効果的であると一般に認められている(GRASE)」と分類されている日焼け止め成分の種類の更新です。これは、その成分がFDAに承認される必要がないことを意味します。

日焼け止めで現在販売されている16の有効成分のうち、酸化亜鉛と二酸化チタンの2つだけが新しい提案の下でGRASEと見なされます。 FDAによると、安全性の問題から、PABAとサリチル酸トロラミンの2つの成分はGRASEとは見なされません。その他の12成分については、GRASEかどうかを判断するのに十分なデータが現在ありません。したがって、FDAはこれらの成分の安全性と有効性を評価できるように、追加の証拠を日焼け止め業界に求めています。

FDAは、一部の日焼け止めが紫外線A(UVA)光線から保護する能力についても懸念しています。このタイプの放射線は、必ずしも他のタイプの放射線である紫外線B(UVB)のように日焼けを引き起こすとは限りませんが、UVA線は皮膚の老化を引き起こし、皮膚がんのリスクを高める可能性があります。

新しい規則では、SPF値が15以上のすべての日焼け止めも「広域スペクトル保護」を提供することを提案しています。つまり、UVAとUVBの両方の光線から保護します。さらに、SPFが増加すると、UVA放射に対する保護の量も増加するはずであるとFDAは述べています。

代理店はまた、日焼け止めラベルのSPFの最大値を「SPF 60+」に設定することを提案しています。これは、SPFが60を超える日焼け止めが、人の健康にとって意味のある追加の利点を提供することを示すデータが不足しているためです。

最後に、FDAは、消費者が製品に関する重要な情報をより簡単に識別できるように、日焼け止めラベルにいくつかの変更を提案しています。たとえば、代理店は、パッケージの前面に有効成分を記載するラベルを要求する場合があります。

ようこそニュース

一部の消費者擁護者は提案された変更を歓迎しました。

「FDAはついに日焼け止め会社が安全で効果的な製品を作ることを要求する規則を最終決定するために真剣な措置を講じています」と非営利擁護団体の環境ワーキンググループ(EWG)の上級科学者であるデービッド・アンドリュースは声明で述べました。環境問題と公衆衛生に焦点を当てたEWGは、以前は化学オキシベンゾンに関する懸念を提起していました。多くの日焼け止めに含まれ、ホルモンかく乱物質として機能し、サンゴ礁を損傷する可能性があります。新しい提案では、オキシベンゾンはGRASEであるかどうかを判断するためにより多くのデータを必要とする成分の1つです。

提案された変更はおそらく「日焼け止めの処方方法に大きな変化をもたらす」とEWGの政府担当上級副社長スコット・ファーバーは木曜日の記者会見で言った。ファーバー氏は、多くの企業がGRASE以外の成分やGRASEと呼ばれる十分なデータが不足している成分をすぐに再編成することを期待していると語った。 「それは信じられないほど歓迎されたニュースである」と彼は言った。

FDAは現在、当局が最終的な規制の策定に取り組んでいるため、提案された規則の変更についてパブリックコメントを求めています。

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